风物长宜放眼量 医药电商路还长

来源: www.wtianx.com 时间:2017-12-29 07:50

【慧聪制药工业网】前阵子,关于医药电商、处方药网售问题刷爆朋友圈,缘起于11月中旬CFDA发布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。有人说要狂欢,因为药品网售的资质要求进一步放宽,供给渠道增加了,这对广大药品生产、经营企业是大利好;也有人惊呼医药电商遇到了生死劫,因为苦等了3年多的处方药网售窗口彻底封死了。

医药电商

医药电商的成长之路

由于药品是特殊商品,关系着百姓生命健康,医药电商的成长之路一直也不怎么平坦。我国的医药电商发展从2005年开始,当年9月,国家食药监总局出台《互联网药品交易服务审批暂行规定》,“医药电商”这一名词正式开始出现,该法规对医药电商的分类、实施主体、操作办法等都进行了较为详细的规定,从此开启了互联网售药,但是当时涉足的企业并不多。

在很长一段时间,医药电商的概念基本与“网上药店”挂钩,直到2012年前后,医药电商开始逐渐火爆,原因是整体电商环境已趋成熟,多数人形成了网购习惯,自此保健品、OTC药品等多了网售形式。2013年开始第三方药品网上零售试点,第一家试点是95095平台;2014年广州八百方信息技术有限公司、1号店这两家加入试点。2016年8月,CFDA叫停了药品B2C第三方平台试点。当时总局表述的叫停原因是,试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全。

同时,另一个被市场关注的焦点问题是处方药网售,近年成为了焦点。之所以成为焦点,是因为处方药市场巨大,根据CFDA数据,2016年中国医药市场规模超过14950亿元,其中处方药市场规模超过8000亿元,占比超过50%。

2014年5月28日,CFDA发布的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》,多处提到处方药,涵盖了处方的相关要求、处方管理相配套的药事服务,以及相应的违规处罚办法。因此,市场普遍认为药监部门似乎有意对处方药松绑。

两年后,2016年10月20日,国家发改委会同有关部门研究制定了《互联网市场准入负面清单(第一批,试行版)》(征求意见稿)。列明了一批(30项)在我国境内互联网领域涉及的禁止和限制投资经营的市场准入事项。其中第27条提出“药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。现在回过头看,此处实际上为封禁处方药网售埋下了伏笔。接下来的情节,大家都知道了,处方药网售大门被总局下发的征求意见稿给堵死。

虽说医药电商的发展过程一波三折,但总体增速特别是近2年还是非常快的。据商务部市场秩序司统计,2015年医药电商销售总额476亿元,2016年达到612亿元,其中B2B业务销售额576亿元,B2C业务销售额36亿元。根据以往的增长速率,预估2017年医药电商规模将超1000亿元。

 政策鼓励监管趋严

2017年也可以说是医药电商的政策年,一方面是国家鼓励发展,另一方面是门槛继续降低。

1月9日,国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中明确提出,推广应用现代物流管理与技术,规范医药电商发展,健全中药材现代流通网络与追溯体系,促进行业结构调整,提升行业透明度和效率。

1月21日,国务院印发的《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可的决定》中规定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批,即取消互联网药品交易B证、C证审批。

1月24日,国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发〔2017〕13号),第(十三)条推进“互联网+药品流通”。积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。

5月8日,国家卫生计生委办公厅相继发布《互联网诊疗管理办法(试行)》(征求意见稿)和《关于推进互联网医疗服务发展的意见》(征求意见稿)。

9月29日,国务院接着取消了互联网药品交易服务企业(第三方)/A证审批。这一系列举动被业界解读为“医药电商敞开了”。

10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。意见稿提出取消药品生产质量管理规范认证(GMP)、药品经营质量管理规范认证(GSP)制度(第十条、第十六条)。

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